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兽药产品批准文号,一个兽药行业的“突出风险”

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更新时间:2018-8-14

农业农村部发布的《关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知》,正是顺应的食品安全形势的新需要、兽药生产的再提高。因为在这几年的兽药生产行业发展转变中,有一个突出的风险就是——一个兽药企业居然有上百、几百个兽药产品批准文号!

就是那些兽药产品批准文号比较少的兽药企业,也至少拥有不下五六十个兽药产品批准文号!对于绝大部分都属中小企业的兽药生产企业来说,虽然已经拥有了那么多的兽药产品批准文号,但是其每年还在新增申报文号。这种情况是很不正常的、不合乎常理的,它不但阻碍了整个兽药行业的创新,而且还暗藏了巨大的风险。

首先是,一个小小的兽药生产企业,拥有那么多的兽药产品批准文号,都能达到《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的生产要求条件吗?如果不能达到《兽药GMP》要求的话,那他生产出的相应兽药产品,能保证产品质量吗?食品安全如何保障!

其次是,一个小小的兽药生产企业,拥有那么多的兽药产品批准文号,你有那么多的产品生产线吗?笔者作为养殖企业的质控人员,也按公司品控对供应商的审查需要,去现场审查过几个兽药企业。一个兽药企业,平均也基本只有2-3条产品生产线。也就是说,兽药企业那么多产品,都是在一条生产线上生产的。

几十个、上百个产品在同一个生产线上轮番生产,如何能保证产品质量?更别说企业口口声声宣扬的“高品质”了!

最后是,一个小小的兽药生产企业,拥有那么多的兽药产品批准文号,你真的都实际生产了吗?真要是通过欺骗手段获取的兽药产品批准文号,那你实际生产的产品能确保与申报、审批的一致吗?这给安全带来的风险是巨大的,因为出发点就不好嘛!

从2012年开始到现在,兽药行业已经在潜移默化、不知不觉中走在了新时代!这是广大想做长远发展的兽药企业,应该有的最基本形势认识。如果你还是活在“正在转变中”、甚至还是过去的那一套思维,你已经确定无疑落后了、落后于这个时代了,终将为此企业问题越来越多、风险越来越大,甚至被新时代所淘汰。

这种形势新变化,必将加速兽药市场向优势规模企业加速集中发展!

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