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时间:2018-09-14  来源:尚柳园林  作者:水曜瑞

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新闻摘要

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【本制药工业网】据统计,今年以来,莱山区共开展了5项专项整治,主要有药品经营使用环节专项整治、中药饮片专项检查、中药材专项检查等,共检查涉药单位70余家,出动执法人员50余人次,立案查处1起,较好地规范了药品市场秩序。

莱山区市场监管局以党的群众路线教育实践活动为动力,以“确保群众用药安全,确保百姓放心满意”为目标,为强化药品安全无缝隙监管,莱山区药品质量提升行动共分宣传部署、整治提升、规范总结三个阶段。重点针对高风险药品、中药、特殊药品、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等六类药品开展质量提升行动,督促药品生产企业、医疗机构制剂室、药包材生产企业、特殊药品生产经营企业落实主体责任,强化企业自查意识。

一是运用“智慧化”监管,强化应急体系建设。目前,莱山区药品储运温湿度实时监测平台已正式投入使用,该温湿度实时监测平台在市区两级监管部门同时运行,将对药品储存、运输,药品仓库、冷藏运输车辆、及冷藏箱(保温箱)温湿度实现实时监测,温湿度超标后将发出预警信息,监管人员可及时进行查处,有效提升了监管效能。同时,加强应急体系建设,完善应急预案,健全各项应急措施,使应急处置各个环节有效衔接,确保突发事件得到及时、妥善处置;强化了药品经营企业准入管理,按照新修订《药品经营质量管理规范》要求,认真做好GSP认证工作,截至目前全区已有165家单位全部通过新版GSP认证。

二是畅通投诉举报渠道,强化网格化监管。莱山局始终保持“12331”投诉举报电话的24小时畅通,并在主要街道以及药店内进行投诉举报热血公示,对各类药品投诉举报进行妥善处置及时回应和答复。同时,依托全区7个市场监管所,针对农村存在较大药品安全隐患及监管盲点等突出问题,建立了农村药品协管员体系,在辖区130个行政村及7个街道办事处分别设立一名农村食品药品监管协管员,实现协管员的全方位协助监管,对制售假冒伪劣药品违法行为信息及时发现和协助查处,为莱山区广大群众织造了一张无缝隙的监管网格。

三是织密安全防火线,强化抽检与培训力度。莱山局以涉及民生为抽检宗旨,依托抽验管理信息系统分别对药品批发企业、药品零售企业及医疗机构进行抽检。今年以来,共组织抽检处方针剂、片剂药品、中药饮片等60个批次的药品进行抽检。同时,对执法人员,加强学习培训力度,重点学习应急预案、法律法规、专业知识、执法文书制作等内容,提升应急处置和执法水平;每年度组织药品经营企业、医疗机构从业人员开展业务培训;同时与药品经营企业签订目标责任书,提高企业责任意识。目前共培训人员20余人次,监管相对人50余人次。

今年以来,莱山区共开展了5项专项整治,主要有药品经营使用环节专项整治、中药饮片专项检查、中药材专项检查等,共检查涉药单位70余家,出动执法人员50余人次,立案查处1起,较好的规范了药品市场秩序。未发生任何行政复议和诉讼情况。下半年,莱山区市场监管局要以提升全区药品质量行动为总抓手,充分调动药品流通企业、医疗卫生机构的主观能动性,强化监管力度,市区两级监管部门将联合开展监督检查,督促药品企业对各类风险问题进行全面梳理、认真整改、规范生产、守法经营,切实保证产品质量,形成“来源可查、去向可追、责任可究”的质量追溯信息链条,确保全区无一例重大药品安全事件发生。

  

【本食品工业网】信网7月10日讯近日,市民孙先生在平度马戈庄镇聚客隆购物中心购买了两袋绿茶王,价值76元。回家食用时却发现该茶叶生产日期为2013年10月8日,而保质期仅18个月,“已经过保了10个月了!”对此,信网(0532-80889431)从平度食品药品监督管理局了解到,经工作人员调查发现该超市确实存在销售超过保质期茶叶的交易过程,但因商家在第一时间予以退赔解决,主动减轻违法行为危害后果,因此决定对商家减轻行政处罚,罚款5000元。

2016年2月15日,孙先生在平度马戈庄镇聚客隆购物中心购买了两袋由青岛市崂山区满园春茶厂生产的袋装200g的绿茶王,价值76元。他回家冲泡时,发现生产日期为2013年10月8日,但保质期却为18个月。“这个茶叶在2015年4月就已经过期了,但我今年2月买的,这茶叶都过保质期10个月了,超市还拿出来卖给消费者,要是喝出问题怎么办?”

孙先生认为,依据国家食品安全法第三十四条,商家是禁止生产标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂,“商家的行为是违法的。”

对此,平度市食品药品监督管理局的工作人员告诉信网,执法人员曾到店检查,但该茶叶已销售一空。“随后,我们让举报人邮寄了他所购买的茶叶和销售小票复印件,并再次到店核实,发现确实为该超市所售。”

“因此根据《中华人民共和国食品安全法》第34条第(十)项,该商家违反了生产标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的规定,因此我们根据《中华人民共和国食品安全法》第124条,违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款。但鉴于商家在事件发生后积极联系消费者,并希望第一时间予以退赔解决,主动减轻违法行为危害后果,因此,根据《山东省食品药品行政处罚裁量权试用规则》第9条第一项主动消除或者减轻违法行为危害后果,以及第13条减轻行政处罚不得低于法定裁量幅度最低倍数或数额的10%之规定。最后我们决定给予商家行政处罚罚款5000元。”

孙先生告诉信网,虽然商家被处罚了5000元,但商家一直未联系他解释并赔偿。“现在茶叶还在家里,并且我认为5000元的罚款太轻了,之后我将提起行政诉讼维护自身权益。”

对于此事的后续进展,信网将继续关注。

信媒体记者顾青青

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·本报记者 :谢安民·

编辑:秦莎莉


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